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¼¿Æ®¸®¿Â, Ú¸ °øÀå Àμö ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀÚ ¼±Á¤-°ü¼¼ ¸®½ºÅ© ÇØ¼Ò Àü¸Á

[Å×ũȦ¸¯] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¹Ì±¹¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê °øÀå Àμö ÀÔÂû¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µÎ °÷À» Á¦Ä¡°í ¿ì¼±Çù»ó´ë»óÀڷΠ¼±Á¤µÇ¸é¼­ ¹Ì±¹ ³» »ý»ê°ÅÁ¡ È®º¸¸¦ ¾ÕµÎ°Ô µÇ¾î Àμö°¡ ¸¶¹«¸®µÇ¸é ¹Ì±¹ ÀǾàǰ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©°¡ ÇؼҵɠÀü¸ÁÀ̶ó°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ Àμö¸¦ ÃßÁø ÁßÀΠ°øÀåÀº ¹Ì°ø°³ ±Û·Î¹ú ÀǾàǰ ±â¾÷ÀÌ º¸À¯ÇÑ ´ë±Ô¸ð ¿ø·áÀǾàǰ(ÀÌÇÏ DS) cGMP »ý»ê ½Ã¼³·Î, ¹Ì±¹ ³» ÁÖ¿ä Á¦¾à»ê¾÷ Å¬·¯½ºÅÍ¿¡ À§Ä¡Çϰí ÀÖ´Ù. Çش砽ü³Àº ¼ö³â°£ Ç×¾ÏÁ¦, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ µî ÁÖ¿äÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» »ý»êÇØ¿Ô´Ù. 

ÇØ´ç °øÀåÀÇ ÇÇÀμö ±â¾÷¸íÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °ü·Ã »ó¼¼ ³»¿ëÀº ¾çÃø°£ ÇùÀÇ¿¡ µû¶ó ¿ÃÇØ 10¿ù ÃʼøÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â º»°è¾à Ã¼°á½Ã±îÁö ºñ°ø°³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº È®Á¤ ½Ç»ç(Due Diligence) ÀÌÈÄ °øÀå Àμö°¡ ¸¶¹«¸®µÇ¸é, ¹Ì±¹ ÀǾàǰ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ÇѲ¨¹ø¿¡ ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù. À̴ Áö³­ 5¿ù ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ¼­Á¤Áø È¸ÀåÀÌ °£´ãȸ¸¦ ÅëÇØ Á¦½ÃÇÑ °ü¼¼ ´ëÀÀ Á¾ÇÕ Ç÷£ÀÌ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàµÇ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº °ü¼¼ ´ëÀÀÀ» À§ÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î Á¶Ä¡ÇÑ 2³âÄ¡ Àç°í¸¦ ¹Ì±¹À¸·Î ÀÌÀü, ÇöÁö CMOÞä °è¾à È®´ë µî Áߴܱâ Àü·«¿¡ À̾ü¼¼ À§Çè ÇòÁö(À§ÇèÀ» ÁÙÀ̴ ¹æ¹ý)ÀÇ ±Ùº»Àû ÇذáÃ¥ÀΠÇöÁö °øÀå Àμö±îÁö ¿Ï·áÇØ ÇâÈÄ ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ ¸ðµç °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¿¡¼­ ÀÚÀ¯·Î¿öÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÃÖÁ¾ Àμö ÀýÂ÷°¡ ¸¶¹«¸®µÉ °æ¿ì, ¹Ì±¹¿¡¼­ ÆÇ¸Å ÁßÀΠÁַ Á¦Ç°µéÀ» ÇöÁö¿¡¼­ ¹Ù·Î »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÇØ´ç Á¦Ç°µé¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàǰ °ü¼¼¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ È¸ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. 

¶ÇÇÑ, ÇöÀç ÇØ´ç cGMP ½Ã¼³ÀÇ 50%´Â CMO °è¾àÀ» ÅëÇØ ÇÇÀμö È¸»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ» 5³â°£ µ¶Á¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Àμö ÈÄ ¹Ù·Î ¼öÀ͠âÃâÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¡µµ Å« ÀåÁ¡ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÅõÀڱݠȸ¼öµµ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ÀÜ¿© 50%¿¡¼­´Â ¹Ì±¹ ³» ÆÇ¸Å ÁßÀΠ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀ» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ ³» ÀǾàǰ ÆÇ¸Å ÃßÀ̿͠½Å±Ô Á¦Ç° Ãâ½Ã Å¸ÀÓ¶óÀΠµîÀ» °í·ÁÇØ Ãß°¡ Áõ¼³µµ °ð¹Ù·Î Âø¼öÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áõ¼³ÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸é ¼Ûµµ 2°øÀåÀÇ 1.5¹è ¼öÁرîÁö »ý»ê Ä³ÆÄ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇöÁö »ý»ê Ä³ÆÄ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÇöÁö ½ÃÀå ´ëÀÀ·ÂÀ» Å°¿ì´Â ÇÑÆí, ¹Ì±¹¿¡¼­ ÆÇ¸ÅµÉ ÈļӠ½Å±Ô Á¦Ç°±ºµµ ÀÏÂġ °ü¼¼ ¿µÇâ±Ç¿¡¼­ Å»ÇǽÃŲ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. 

ÇâÈÄ ¼³ºñ Áõ¼³ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ø·áÀǾàǰ(DS)Àº ¹°·Ð ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ(DP) ¹× Æ÷Àå ¹°·ù°ÅÁ¡±îÁö ¹Ì±¹ ³» °ø±ÞµÇ´Â ÀǾàǰ »ý»ê Àü(îï)Áֱ⠰úÁ¤À» ÇöÁö°øÀå¿¡¼­ ¼ÒÈ­ÇϰԠµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹̠ÇöÁö ÆÇ¸Å¸Á ±¸ÃàÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ·Î, Á÷Á¢ Á¦Á¶¿¡ µû¸¥ ¿ø°¡ °³¼±Àº ¹°·Ð ¹°·ùºñ Àý°¨±îÁö ½ÇÇöÇÒ ¼ö À־ø°¡À² °¨¼Ò¿¡ µû¸¥ °æÀï·Â °­È­°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. 

¶ÇÇÑ, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇöÁö cGMP»ý»ê½Ã¼³ Àμö¸¦ ÅëÇØ ½Å±Ô °Ç¼³ ´ëºñ ½Ã°£°ú ÅõÀÚºñ¿ëÀ» Å©°Ô Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. Àü ¼¼°è Á¦¾à ½ÃÀåÀÇ Áß½ÉÀΠ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼­ ¿¬±¸, »ý»ê, ÆÇ¸Å ¸ðµÎ¸¦ ¾Æ¿ì¸£´Â ÀÌ»óÀûÀΠÇöÁö »ç¾÷ »ýŰ踦 °¡Àå È¿À²ÀûÀΠ¹æ½ÄÀ¸·Î È®º¸Çϴ ¼ÀÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡, ÀǾàǰ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ °¡Àå ºü¸£°Ô ÇòÁöÇϴ ±¹³» Ã¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷À̶ó´Â Å¸ÀÌÆ²µµ ÇÔ²² È¹µæÇϰԠµÈ´Ù. 

¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀڴ "¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø °øÀå Àμö¸¦ ¸¶¹«¸®Çϸ頰æÁ¦¼º°ú »ç¾÷¼ºÀ» °®Ãá ÃÖÀûÀÇ ½Ã¼³À» ¹Ì±¹¿¡¼­ È®º¸ÇϰԠµÅ ÃִܱⰣ ³» ¹Ì±¹ °ü¼¼ ¸®½ºÅ©¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ ÇؼÒÇÒ Àü¸Á"À̶ó¸ç "¹Ì±¹¿¡¼­ ÆÇ¸ÅÁßÀΠÁÖ¿ä Á¦Ç°µéÀÇ Á¡À¯À² °¡¼ÓÈ­¸¦ À̲ø °è±â°¡ ¸¶·ÃµÇ°í Àִ ¸¸Å­, ±âȸ¸¦ »ì·Á ÄöÅÒÁ¡ÇÁ¸¦ ÀÌ·ï³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

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