국내 최초 면역증강제 활용 독감백신…기술 진보 및 플랫폼 확장 시도
2027년 내 임상1/2상 중간결과 확보 목표
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| SK바이오사이언스가 고령층 등 면역력이 약한 사람들을 위한 새 독감백신 개발에 나선다. /SK바이오사이언스 |
[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오사이언스가 고령층 등 면역력이 약한 사람들을 위한 새 독감백신 개발에 나선다.
SK바이오사이언스는 기존 자체 독감백신 '스카이셀플루'에 면역증강제를 더한 새 독감백신 후보물질 'NBP607B'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 17일 밝혔다. 해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개발된다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원'에도 이 기술을 적용한 바 있다. 이번 백신에는 스위스 비영리 백신 연구기관 VFI의 면역증강제가 적용된다.
NBP607B의 임상 1/2상은 올해 북반구 독감 유행 시즌에 맞춰 국내외 고령자를 대상으로 시작된다. 기허가된 고면역원성 백신을 대조약으로 약 320명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며 2027년 내 중간결과를 확인할 계획이다.
국내 기업이 면역증강제를 활용해 고면역원성 독감백신 개발을 위한 임상시험 계획을 제출한 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이번 백신 개발에 성공하면 이를 플랫폼으로 다른 백신으로 확장하는 한편 글로벌 고부가가치 백신 시장에서 경쟁력을 확보할 계기가 될 것으로 보고 있다.
특히 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에게 고용량 또는 면역증강제가 포함된 독감백신 접종을 우선 권고하고 있으며 세계보건기구(WHO) 또한 고위험군을 대상으로 면역증강 백신의 사용을 지지하고 있다. 국내 질병관리청 역시 고면역원성 백신의 높은 예방 효과를 근거로 국산 제품이 적정한 기준을 충족할 경우 국가예방접종사업(NIP) 편입 가능성을 열어두고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "시장에서 경쟁력이 검증된 스카이셀플루에 면역증강제를 활용한 백신 개발 경험이 더해지는 만큼 성공 가능성은 매우 높을 것"이라며 "고면역원성 제품으로 특화된 시장을 창출하는 동시에 다른 백신에 적용이 가능한 플랫폼으로 확장해 다양한 감염병 대응 백신 개발로 이어가겠다"고 말했다.
